众所周知，巴西的Anvisa认证在众多认证里属于最难啃的骨头。不仅周期长，认证流程繁琐，对文件的要求很高，费用也是三个认证里最贵的。同时对于申请认证的公司资质要求严格，让很多卖家望而却步！
巴西Anvisa认证 是指巴西国家卫生监督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa）对药品、医疗器械、化妆品、食品等产品进行的强制性认证，确保其符合巴西的安全、质量和有效性标准。职能相当于我国的视频药品监督管理局。
这里不难理解，因为诸如药品、医疗、食品和化妆品关系着消费者的健康，所以Anvisa 的核心目的在于保护消费者的健康。所以，Anvisa号码具有唯一性，跟品牌，工厂和进口商是唯一对应关系。不可转让，不可授权。可见，这个认证，就如同我们的蓝帽子认证一样。
那么Anvisa 难在哪里？1. 法规复杂
法规繁多且频繁更新，不同产品要求差异大。
2. 语言障碍
所有文件需葡萄牙语，翻译要求高。
3. 技术要求严格
技术文件需详细，部分产品需本地测试，GMP合规要求高。
4. 本地代表要求
必须指定巴西本地代表，责任分担复杂。
5. 时间和成本高
认证周期长（过往长达3-6个月），费用高（申请费、测试费、翻译费等）。
6. 现场检查严格
可能进行工厂审核，尤其是药品和医疗器械。
7. 持续合规压力
认证需定期更新，市场监督严格。
8. 沟通效率低
文化差异和官僚流程可能导致沟通不畅。
因此，如果您要做巴西的Anvisa 认证，关键是要找到：
1. 有相关资质及对应产品范围的本土公司来申请认证
2. 可快速安排寄样及检测的人
3. 能无障碍地与巴西当地实验室和相关部门高效沟通的人
4. 如遇到审厂，能承担起桥梁作用的人
目前能够做巴西认证的中国机构并不多，本身认证比较繁琐，流程相对长，所以主要是巴西头程物流公司可以提供认证作为他们的增值服务。而市面上很多巴西物流公司不能承接Anvisa 认证的产品，即使能承接，也无法大量出货。因为能够走正规渠道出大货，意味着他们需要在这个认证上投入大量的时间与成本。
目前我们接触到的能够执行到二级Anvisa 资质的申请，在落实好实验室要求的产品准确信息后，从申请到获得认证，最快3周！
目前可接受的Anvisa品类涵盖了医疗器械类、美容个护仪器工具类、妇幼用品、营养保健品。
